概述

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”都有相應(yīng)的規(guī)定，明確了實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。“服務(wù)”是指采購儀器設(shè)備的校準、計量檢定，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、維護、保養(yǎng)等服務(wù)；“供應(yīng)品”是指實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料，本文主要說明如何開展實驗室耗材管理工作。

一、明確管理職責(zé)

實驗室應(yīng)提高人員的思想意識，切實的認識到供應(yīng)品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實責(zé)任；實驗室應(yīng)明確實驗室的安全負責(zé)人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

二、檢驗耗材的分類

檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

試劑類耗材包括：化學(xué)試劑、基準試劑、標準物質(zhì)、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。

非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。

檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性，在運輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護的物品和易制毒化學(xué)品成為“危險品”。危險品目錄根據(jù)GB 6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學(xué)品目錄》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》確定。

三、一般管理要求

1.制定采購計劃

實驗室應(yīng)當制定采購計劃并按計劃進行采購，而一些實驗室，沒有采購計劃，對供應(yīng)品采購比較隨意，一方面增加了驗收的工作量，另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計劃應(yīng)信息全面充分，應(yīng)明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效，有保質(zhì)期的必須填寫保質(zhì)期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險品的應(yīng)有實驗室安全負責(zé)人會簽等。

2.實施采購

建立健全供應(yīng)商檔案，對同一類供應(yīng)品的供應(yīng)商至少應(yīng)保持3名以上，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽度以及經(jīng)營的品種進行調(diào)查評價，在供應(yīng)品的采購上做到既要經(jīng)濟，更要保證質(zhì)量，一定要把供應(yīng)品的質(zhì)量放在第一位；根據(jù)采購情況，定期對供應(yīng)商進行評價并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應(yīng)商。采購計劃實施時，向合格供應(yīng)商詢價，一般要求向2家以上的合格供應(yīng)商詢價。確定供應(yīng)商后，簽訂采購合同。

3.耗材驗收

耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。這也是實驗室的經(jīng)驗和教訓(xùn)的積累。

管理部門負責(zé)耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗收。使用部門負責(zé)耗材質(zhì)量的驗收，對關(guān)鍵性耗材的驗收時應(yīng)制定相應(yīng)的文件來指導(dǎo)驗收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大，我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進行檢定，但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內(nèi)；用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應(yīng)通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機溶劑應(yīng)通過儀器檢查被測目標峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收；實驗室用水可以根據(jù)國家標準GB6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應(yīng)等級要求指標進行檢驗驗收。

采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實驗室供應(yīng)品驗收流于形式，而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認為今后采購就不用再驗收了，質(zhì)量是沒問題的；有的實驗室認為，是大廠生產(chǎn)的知名試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。其實再好的產(chǎn)品都有一個合格率和質(zhì)量指標的波動范圍，而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗收，這是對檢測工作極不負責(zé)任的行為，會為我們的檢測工作帶來一定的風(fēng)險。因此，未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4.耗材領(lǐng)用

耗材領(lǐng)用時，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇毒品嚴格執(zhí)行按需領(lǐng)用，計量記錄，剩余退回的原則。瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領(lǐng)用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。退庫的空瓶由實驗室委托有資質(zhì)的單位進行處理。

5、耗材庫管理

耗材庫應(yīng)有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，供使用和管理人員查閱。根據(jù)耗材的特性分類存放：劇毒品實行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機類與無機類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設(shè)施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強危險品管理，劇毒品實行雙人雙鎖，計量領(lǐng)用、剩余退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。

6、耗材使用管理

耗材使用時，應(yīng)注意保護耗材的標簽標識，防止標簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應(yīng)滿足保存要求，做好相關(guān)記錄；注意耗材的有效使用期，應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。取用試劑后，應(yīng)及時有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應(yīng)將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應(yīng)符合規(guī)定要求，及時書寫并加貼標簽。應(yīng)用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應(yīng)進行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時，應(yīng)注意閥門連接處檢漏等。

7、檢驗耗材檢查考核

實驗室應(yīng)對耗材的管理工作進行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關(guān)鍵點加以明確的要求和控制，定期進行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習(xí)慣，引導(dǎo)檢驗耗材管理工作有序合理的開展，保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準確。

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